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光照药品稳定试验箱广泛应用药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验和高湿试验,是制药企业进行药品稳定性试验的必选方案。
LDHC系列光照药物稳定试验箱特征:
✿大屏幕显示,多组数据一屏显示,触摸式按键,便于操作。
✿工作室采用镜面不锈钢板制成,四角半圆弧易清洁。
✿箱内隔板随意调节高度和任意配置,方便各种实验品的操作。
✿箱门采用复门设计,内门为钢化玻璃,外门具有观察窗,观察便利。
✿*的不锈钢循环风道,强迫空气循环,温度均匀。
✿每天24时段,可编程多段控制方式,白天、黑夜均可单独设置温度、光照度、湿度和时间,以满足各种药品稳定的需求。
✿自主研发的控温仪,控温、控湿精度波动小,屏幕显示时间,温度及各功能运行状态,操作简易。
✿箱体左侧有一直径30mm的测试孔,便于实验操作与测量温度。
✿全封闭压缩机,配置延时启动。高、低压力多重保护。
✿具有超温和传感器异常保护功能,保证仪器稳定运行。
✿具有打印机,USB接口或RS485接口,可连接打印机和计算机,能记录温度参数的变化状况(选配)。
✿具有自诊断功能,故障自动监控,代码直观指示。
✿保温层采用聚氨酯发泡而成,保温性能好,减少受外界环境温度的影响
✿执行与满足标准:2015版药典稳定性试验指导原则(GMP)和GB/T10586-2006有关条款制造。 长期留样的稳定性试验的储藏条件:温度:+25℃±2℃,湿度:60±5%RH,时间:12个月
采用平衡式控制模式,加湿器采用热加湿方式,控湿精度更准确。
✿加湿内循环系统,可有成效降低加水频率。
✿加速稳定性试验的储藏条件:温度:+40℃±2℃,湿度:75±5%RH,时间:6个月,强光照射条件光照度:4500±500LX
✿紫外低压汞灯可定期对箱体内部,可杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气浮菌,从而防止细胞培养期间的污染。。(选配)
✿紫外辐射灯,满足ICH中Q1B的照射要求:总照度≥1.2×106LUX.hr,近紫外能源 ≥200W.hr/m 2(选配)
LDHC系列光照药物稳定试验箱技术参数:
型号 | LDHC100A LDHC100B | LDHC150A LDHC150B | LDHC250A LDHC250B | LDHC350A LDHC350B | LDHC400A LDHC400B | |
容积 | 100L | 150L | 250L | 350L | 400L | |
控温范围 | 5~65℃ | |||||
温度波动度 | ±0.5℃ | |||||
均匀度 | ±0.8℃ | |||||
控湿范围 | 35-90%RH | |||||
湿度波动度 | ±5%RH | |||||
光照度LX | 5000 8000 | 8000 10000 | 8000 10000 | 8000 12000 | 8000 12000 | |
内胆尺寸 | 432×412×573 | 452×380×780 | 502×482×1033 | 542×552×1103 | 602×602×1143 | |
外形尺寸 | 602×582×1003 | 520×520×1350 | 672×520×1350 | 712×642×1683 | 772×692×1723 | |
隔板数量 | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 |